Bioparhom est soutenu dans le cadre de ses projets de développement par la région Auvergne Rhône Alpes et a été sélectionné PERL en 2018. Ce réseau contient à ce jour plus de 360 entreprises industrielles et de services à l’industrie à fort potentiel de développement, véritables locomotives de la 1ère région industrielle de France.
Les technologies Bioparhom bénéficient de différentes certifications :
- Marquage CE au titre de la directive 93/42/CE sur les dispositifs médicaux : dispositif de classe IIa certifié par l’organisme notifié TÜV Rheinland
- Système de Management de la Qualité ISO 13485 : 2016
Nos certificats sont disponibles sur simple demande dans la zone de contact.
Les notices d’utilisation sont disponibles ci-après et comprennent l’ensemble des informations requises par la règlementation applicable.
Pour les produits sous directive 93/42/CE :
Pour Z-Métrix,
Instructions Français – publiées le 15.09.2022
Instructions Anglais – publiées le 15.09.2022
Pour Z-Hydra,
Instructions Français – publiées le 15.09.2022
Pour Starvac DIAG,
Instructions Français – publiées le 15.09.2022
Produits en cours de migration vers la nouvelle règlementation dispositifs médicaux sous le règlement 2017/745 :
Pour Z-Métrix,
Instructions en Français – publiées le 15.09.2022
Instructions en anglais – publiées le 15.09.2022
Pour Z-Hydra,
Instructions en Français – publiées le 15.09.2022
Pour Starvac DIAG,
French